近日,重庆医科大学附属儿童医院新生儿科史源教授团队联合全国20余家医疗中心,在国际顶级医学期刊《The BMJ》(《英国医学杂志》,影响因子42.7)上发表了题为《Non-invasive high frequency oscillatory ventilation for primary respiratory support in extremely preterm infants: multicentre randomised controlled trial》的原创研究成果,为改善极早产儿呼吸窘迫综合征的临床管理提供了新的高级别证据。
研究成果介绍
呼吸窘迫综合征(RDS)是导致胎龄28周以下早产儿出现呼吸衰竭的主要原因。虽然有创机械通气可有效挽救患儿生命,但也会增加支气管肺发育不良等并发症的风险。目前,欧洲RDS指南推荐经鼻持续气道正压通气(NCPAP)作为此类患儿初始无创呼吸支持的首选方式,但其失败率高达约40%。
无创高频振荡通气(NHFOV)作为一种新型无创通气模式,结合了持续肺扩张与主动振荡技术,并允许患儿保留自主呼吸。然而,其作为初始呼吸支持方式的有效性和安全性仍需更多高质量临床研究验证。
该研究为一项多中心、随机对照、优效性临床试验,在中国20余家新生儿中心开展,共纳入342名胎龄介于24⁺⁰至28⁺⁶周的早产儿。研究主要评估出生后72小时内的气管插管率。结果显示,NHFOV组患儿需升级为有创机械通气的比例为15.9%,显著低于NCPAP组的27.9%,绝对风险降低率达12.0%(95% CI:-21.9% 至 -3.2%,P = 0.007)。在安全性方面,两组在支气管肺发育不良、颅内出血、坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病变、动脉导管未闭等常见早产儿并发症的发生率方面未见显著差异,提示NHFOV具有与NCPAP相当的安全性。
本项研究是目前全球范围内比较NHFOV与NCPAP作为胎龄28周以下早产儿初始呼吸支持策略的最大规模多中心随机对照试验之一。结果表明,对于患有RDS的极早产儿,将NHFOV作为首选无创呼吸支持方式,能够显著减少早期有创通气的需求,且不增加并发症风险。该成果有望为更新国内外新生儿呼吸支持指南提供关键依据,具有重要的临床推广价值。
本研究在国家“十四五”重点研发计划及重庆医科大学附属儿童医院“学科登峰-揭榜挂帅”专项资助下完成,由国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)联合新加坡国立大学、重庆市妇幼保健院、福建省漳州市医院、江西省妇幼保健院、重庆市璧山区妇幼保健院、玉林市妇幼保健院、成都市妇女儿童医学中心医院、厦门市妇幼保健院、曲靖市妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼保健院、贵阳市妇幼保健院、湖南省妇幼保健院、重庆大学附属三峡医院、甘肃省妇幼保健院、泰安市妇幼保健院、新疆维吾尔自治区人民医院、泉州市儿童医院、云南省第一人民医院、上海国际和平妇幼保健院、山东大学第二医院、柳州市妇幼保健院、山西省儿童医院等20余家做出同等贡献的协作单位共同完成。