近日，国家药品监督管理局会同合国家卫生健康委正式公布第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点机构名单，重庆医科大学附属儿童医院成功获批，成为重庆市唯一获得试点资质的医疗机构。

此次获批，是国家对我院精准诊断技术、科研创新能力及罕见病诊疗实力的高度认可，标志着我院儿童体外诊断试剂自主研发、临床转化应用能力跻身全国先进行列，更是医院聚焦儿童罕见病、深耕儿童精准医疗、推动医疗科技创新的重大突破性成果。

医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点，是国家深化医疗器械监管改革、补齐临床诊断短板、赋能精准医疗高质量发展的重要举措。长期以来，儿童罕见病病种繁杂、单病种病例稀少，市面商业化诊断试剂难以适配儿科专属诊疗需求。西南地区众多儿童罕见病、疑难病例高度依赖第三方机构检测，普遍存在检测周期长、诊疗成本高、质量管控不规范、数据溯源难等问题，严重制约儿童罕见病诊疗效率。而该试点政策，恰好为破解儿科精准诊疗瓶颈提供了合规、高效的创新路径，可快速将前沿诊断技术落地临床，打通儿科临床研发与成果转化闭环，对提升区域儿童疑难病救治水平、推动儿童专科高质量发展具有重大意义。

作为国家临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心，重庆医科大学附属儿童医院儿科综合实力、科研创新能力居全国前列，在儿童罕见病、儿童疑难病精准诊治领域拥有鲜明的专科优势和深厚的技术积淀。我院严格对标国家试点标准，全方位完善软硬件体系，医院建立健全专属的伦理审查、学术审查机制及标准化试点管理体系，完成从业人员专业培训，确保资质合规、业务能力达标；建成布局规范的标准化专属实验室，配套先进完善的检测、研发设备，搭建起专业化、规范化的技术平台；创建全链条信息化追溯系统，构建覆盖试剂研发、制备、检验、放行、应用的全流程质量管理体系。未来医院将深化医研融合，打造“临床需求-技术研发-临床应用”的一体化创新链条，切实解决西南地区儿童罕见病检测难题，缩短诊疗周期、降低就医成本、提升诊断精准度。

下一步，我院将充分发挥试点机构的示范引领作用，高标准、高质量落实各项试点工作任务，持续深耕儿科精准诊断创新领域，不断补齐儿童疑难病、罕见病诊疗短板。同时积极总结试点经验，探索可复制、可推广的儿科体外诊断创新模式，为全国同类试点工作提供重庆经验。医院将持续以科技创新赋能儿童医疗服务提质升级，用更精准、更前沿、更优质的诊疗服务守护儿童健康，助力全国儿童医疗卫生事业高质量发展。