2015年6月4日至6月7日,我院临床分子医学中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的首次评审。由安徽省临床检验中心沈佐君主任带队的专家组,对我院临床分子医学中心的检测项目与实验室管理体系进行严格评审。
临床分子医学中心共8个临床检测项目接受了评审,包括常规染色体检查、血液病染色体检查、地中海贫血基因检查、乙型肝炎病毒DNA定量检测及新生儿疾病(PKU、CH、G6PD、CAH)四项筛查。专家们按照ISO15189:2012《医学实验室--质量和能力认可准则》标准要求,对体系中的组织与管理、质量管理体系、服务协议等15个管理要素,人员、设备与环境条件、检验前中后全过程等10个技术要素进行了严谨细致地检查。他们既充分肯定了我院临床分子医学中心的工作,也提出了很多宝贵的意见与后续整改的建议。
经过一年半的积极筹备,我院临床分子医学中心利用国际标准,标准化规范质量管理,建立了科学的、与国际接轨的实验室全面质量管理体系,顺利通过本次CNAS认可。今后,我院临床分子医学中心出具的中文检验报告,可在全球56个国家和地区通行;出具的英文报告也将在世界范围内获得认可,有利于提高实验室服务水平、学科竞争力及地位。
本次评审项目中,新生儿代谢病筛查四项通过评审,使我院临床分子医学中心成为全国首家通过CNAS评审的新生儿疾病筛查的实验室,走在了全国同行前列,作为卫计委临检中心新筛室间质评专家组成员单位起到了带头作用。
我院临床分子医学中心将以此为契机,持续改进临床检测质量与服务体系,为迎接JCI检查奠定良好基础,为更多的疑难疾病诊断发挥重要作用。
