为深入贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》，切实加强我院药物临床试验质量管理，进一步提高临床试验能力和水平，加强研究人员对GCP的认识，保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠。2021年12月15日，重庆医科大学附属儿童医院药物临床试验机构采用线上线下结合的形式开展“新法规下的药物临床试验监管要求及问题分析”的主题培训讲座。本次培训由我院科研处处长刘恩梅主持，全院14个科室共计70余人参加培训。

讲座特邀请重庆市药品监督管理局药品注册处处长杨卫东授课，主要围绕药物临床试验监管法律依据、药物临床试验机构基本条件、备案流程及有关法律责任等方面展开培训，并结合重庆市药监局近期监督检查中发现的问题进行深入浅出的分析与讲解。杨卫东处长强调，新法规出台后，机构需积极组织研究人员培训并获得证书，伦理委员会应及时更新审查SOP、工作制度，注意项目审查中的利益冲突问题并做好审查记录。

本次培训为我院临床试验工作人员及研究人员提供了深入学习GCP的机会，对更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求，具有十分重要的指导和促进意义。

刘恩梅处长总结表示我院药物临床试验机构、伦理委员会及各专业组将依据法律法规，结合本次讲座自查自纠，确保药物临床试验研究过程规范、结果可靠。