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【儿院动态】我院成功举办重庆市2021年临床试验继续教育培训班

来源:GCP办公室 时间:2021-12-28 浏览:

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为进一步认真贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法律法规,迎接新法规带来的新形势、新机遇、新挑战,保障我院各专业科学规范地开展临床试验,2021年12月23日重庆医科大学附属儿童医院成功举办重庆市2021年临床试验继续教育培训班。

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会议开幕式由重庆医科大学附属儿童医院呼吸科主任兼国家药物临床试验机构办副主任罗征秀教授主持,罗征秀教授对现场和线上的同仁表示热烈欢迎,强调本次培训将从监管者、研究者和伦理等方面进行广泛的学术交流,内容新颖丰富,对今后临床试验的工作开展具有重要的指导意义。

培训班邀请了5位在临床试验或伦理研究领域中高水平、接地气的专家作精彩授课,他们是山东大学赵维教授、陆军军医大学附属第一医院陈勇川教授、重庆医科大学附属儿童医院唐雪梅教授、市药监局药品审评中心管海燕教授、重庆市中医院辇伟奇教授。讲座内容包括《模型引导的儿童药物临床研究》《新版药品管理法下药物临床试验应关注的问题》《从PI角度谈儿童临床试验中的职责与管理模式》《精准医学时代早期临床试验中心建设的实践与思考》,以及结合国家卫生健康委科教司印发的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》讲解临床研究涉及的伦理问题和如何规范管理研究者发起的临床研究。专家们通过法规与案例相结合做详细讲解,干货满满,为全体临床研究者带来了一场全面丰富的学术盛宴,吸引了120余名学员参会,学员们踊跃提问、积极发言,现场互动热烈。

专家们的精彩报告和经验分享为学员们带来了临床试验的新知识、新思维、新观点,广大学员表示受益匪浅。培训结束后,线下和线上人员进行试题考核,学员们重温知识点,共计600余人通过考核,取得了良好培训效果。

本次培训进一步提高了学员们的GCP意识,为推进临床研究科学化、规范化建设有效做好铺垫。