——2022年第一季度GCP工作会
2022年3月18日上午,我院药物临床试验机构在渝中院区七号楼510会议室组织召开了“2022年第一季度GCP工作会议”,院长兼药物临床试验机构主任李秋,科研处长兼药物临床试验机构副主任刘恩梅、药学部主任兼药物临床试验机构副主任贾运涛,科研处副处长赵耀,党办副主任魏小平,伦理委员会主任委员许红梅,机构办副主任魏萍,GCP项目质控组组长彭东红,临床研究中心办公室副主任张姝,儿研所办公室副主任谭彬,儿科药学杂志社编辑部副主任钟雪飞,临床试验质控组及GCP办公室全体成员参加会议。
会议由刘恩梅处长主持,魏小平副主任宣布机构任命情况:任命魏萍为机构办副主任。李秋院长讲话,她对新上任的机构办副主任的工作提出要求,对机构下一步的工作计划给予指导和建议。魏萍副主任表示,感谢党组织和领导的信任,倍感使命光荣、责任重大,将尽全力在工作岗位做出成绩。
随后,魏萍副主任进行《GCP工作总结与年度计划》汇报,分别对2021年项目开展情况、项目工作量、GCP培训情况等各方面工作进行了总结,同时汇报了2022年机构对内、对外发展计划。
紧接着,质控组所有成员签订履职协议,并由李秋院长、刘恩梅处长等分别为新聘任质控小组组长、副组长、成员颁发聘书,并合影留念。
李秋院长进行了会议总结,分析了儿科药物临床试验所面临的问题与挑战,并对其未来进行展望。她提出,需依托GCP平台为我院开展更多高质量的RCT、真实世界研究创造条件;随着中国药审改革,药品审评审批制度更多倾向于儿科药物研发的政策优势,中国儿科创新药研发必将迎来春天;GCP工作是国家临床医学研究中心不可或缺的重要部分,随着承接项目数量及质量的不断提升,以国家临床医学研究中心及教育部儿科重点实验室两大平台为基础,将能更好地发挥GCP平台效应;目前恰逢我院申请成为国家医学中心的契机,我院将大力开展药物、器械等研发工作并推进至临床转化,将从整体上推动我院临床试验的水平,并为我国儿科临床研究贡献一份力量。